สำหรับบริษัทที่ทำอุตสาหกรรมการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ มีความจำเป็นอย่างมากที่จะต้องมีการกระบวนการด้านการผลิตที่ได้มาตรฐาน ยิ่งถ้าบริษัทใดตั้งเป้าหมายเอาไว้ว่าต้องการที่จะส่งออกไปยังตลาดนานาชาติด้วยแล้ว จะต้องดำเนินการอย่างถูกต้อง และผลิตอุปกรณ์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่ระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ทั้งในไทยและต่างประเทศได้ระบุไว้ รวมถึงต้องมีฉลากเครื่องมือแพทย์อย่างถูกต้องคอยกำกับเอาไว้
เพราะฉะนั้นแล้ว หากคุณเป็นบริษัทที่ผลิตเครื่องมือหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ การมองหาผู้ที่จะมาคอยทำหน้าที่แนะนำ ในเรื่องการขออนุญาตต่างๆ ถือว่าเป็นสิ่งสำคัญอย่างมาก เพราะบริษัทเหล่านี้จะสามารถช่วยให้คุณดำเนินงานได้อย่างสะดวกและคล่องตัว อีกทั้งยังจะช่วยประสานงานด้านต่างๆ ทั้งเรื่องฉลากเครื่องมือแพทย์ที่มีความถูกต้อง รวมถึงยังจะคอยอัพเดตข้อมูลหรือคำประกาศจากหน่วยงานต่างประเทศ ทั้งในสหภาพยุโรปและอเมริกา ว่าด้วยเรื่องข้อบังคับต่างๆ เพื่อให้การส่งออกมีความราบรื่นมากที่สุด
EU Medical Device Regulation สำคัญอย่างไรต่ออุตสาหกรรมการผลิตเครื่องมือแพทย์ไทย
อย่างที่เกริ่นไปไว้ข้างต้นว่า หากบริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องการที่จะส่งออกสินค้าไปยังฝั่งยุโรปหรืออเมริกา จะต้องผ่านการรับรองจากองค์กรที่ได้มาตรฐาน ซึ่งหนึ่งในองค์กรที่ว่านั้นก็คือ EU Medical Device Regulation ซึ่งเป็นหน่วยงานที่ควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของสหภาพยุโรป ซึ่งล่าสุดได้มีการประกาศเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบใหม่ของอุปกรณ์การแพทย์ หรือ MDR 2017/745 ซึ่งหากผู้ประกอบการไทยยังไม่ได้อัพเดตและยังคงใช้มาตรฐานเดิม อาจเกิดปัญหาได้ เพราะฉะนั้นการมองหาตัวแทนเพื่อช่วยดูแลในเรื่องนี้ เพื่อทำให้ถูกต้องไม่ว่าจะเป็นเรื่องการออกฉลากเครื่องมือแพทย์ หรือการตรวจสอบในด้านอื่นๆ ที่มีผลต่อการส่งออกก็จะสามารถช่วยให้คุณดำเนินธุรกิจไปได้อย่างไม่มีสะดุดนั่นเอง